Вопросы и ответы

Cele mai frecvente întrebări

  • Как Республика Молдова будет получать вакцины от COVID-19?

    В течение 20–21 июля 2020 года специалисты-эпидемиологи страны участвовали в консультациях с представителями Глобального альянса по вакцинам и иммунизации
    (ГАВИ), Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) и Коалиции по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI). В ходе консультаций стороны
    обсудили аспекты разработки, производства, тестирования и поставки вакцин от COVID-19. После консультаций Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты направило Всемирной организации здравоохранения письмо о намерении участвовать в программе COVAX, а 30 июля было подтверждено право Республики Молдова получить доступ к вакцинам от COVID-19. COVAX - это глобальная инициатива, направленная на ускорение разработки и производства вакцин от COVID-19 и обеспечение равного доступа к бесплатным вакцинам от этой инфекции для 20% населения 92 стран-участниц инициативы. С момента принятия Республики Молдова в программу специалисты нашей страны ведут непрерывный диалог с представителями COVAX и Всемирной организации здравоохранения по вопросу поставки в страну вакцин от COVID-19. 7 декабря 2020 года Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты в сотрудничестве с ВОЗ и ЮНИСЕФ подало механизму COVAX "Часть А" заявки на вакцину от COVID-19. Документ содержит общие данные, оценку целевых групп для вакцинации, возможность получения вакцины по льготным ценам, характеристики вакцин, сферу утверждения
    вакцин, информацию о работе с побочными эффектами и соблюдении холодовой цепочки. Предварительная версия документов была представлена Министерством здравоохранения, труда и социальной защиты в NITAG (Национальный консультативный комитет экспертов по иммунизации), а затем состоялись консультации с ВОЗ и ЮНИСЕФ. Были разработаны окончательные редакции документов, необходимых для подачи в COVAX заявки на получение вакцины от
    COVID-19, включая "Часть B" заявки, которая включает общие требования для подписания с производителем вакцины. 30 декабря 2020 года заявку с обоимичастями - "A" и "B" заверили Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты и Министерство финансов. Документы передали COVAX. Республика Молдова запросила охват 50% населения вакцинами от COVID-19 через механизм COVAX, 20% из которых предложены бесплатно, а 30% - через механизм разделения затрат по предоставленным Республике Молдова льготным ценам. Наиболее важным источником обеспечения страны вакцинами от COVID-19 будет платформа COVAX, которая является международным механизмом под контролем наиболее важных органов здравоохранения мира. Республика Молдова также получит вакцины от COVID-19 благодаря пожертвованиям стран-партнёров. На текущий момент Республика Молдова получит в дар от Румынии примерно 200 тыс. доз вакцин. Также, исходя из потребностей Республики Молдова в вакцине от COVID-19 и
    увеличения глобальной доступности вакцин от этой инфекции, Республика Молдова будет вести прямые переговоры с производителями о закупке таких вакцин.

  • Что такое платформа COVAX и почему Республика Молдова будет получать вакцины от COVID-19 бесплатно или по льготным ценам?

    COVAX — это глобальная инициатива, направленная на ускорение разработки и производства вакцин от COVID-19 и обеспечение равного доступа к бесплатным вакцинам от этой инфекции для 20% населения 92 стран-участниц инициативы. COVAX управляется Глобальным альянсом по вакцинам и иммунизации (ГАВИ), Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) и Коалицией по инновациям в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI). COVAX — это платформа, поддерживающая исследования, разработку и производство широкого спектра вакцин от COVID-19. В то же время COVAX ведёт с производителями переговоры о ценах. Первоначальная цель - обеспечить доступность 2 млрд доз вакцин к концу 2021 года. Этого количества будет достаточно для защиты задействованных на передовой медицинских работников стран-участниц, представителей уязвимых категорий и людей из групп высокого риска. COVAX определяет круг потенциальных вакцин и работает с производителями, чтобы побудить их расширить производственные мощности до того, как вакцины получат разрешение от ответственных органов. Это поощряет производителей, которые обычно достаточно сдержаны и не рискуют вкладывать значительные средства в расширение мощностей по производству вакцины до получения одобрения на вакцину. В контексте текущей пандемии это приведёт к задержкам и, соответственно, производству меньшего количества вакцин, когда вакцины будут одобрены. В июле 2020 года Министерство здравоохранения, труда и социальной защиты направило Всемирной организации здравоохранения письмо о намерении участвовать в программе COVAX, а 30 июля право Республики Молдова было подтверждено. В рамках этой программы Республика Молдова получит около 1,4 млн доз вакцины бесплатно. Их достаточно для вакцинации 700 тыс. человек, что составляет 20% населения страны. Также через механизм разделения затрат нашей стране будут доступны по льготным ценам ещё 2 074 742 доз вакцины, которых достаточно для вакцинации ещё 30% населения или более 1 037 371 человека.

  • Обязательно ли вакцинироваться от COVID-19?

    Вакцинация от COVID-19 бесплатна и не обязательна. Но это один из лучших способов снизить риск возникновения болезни в тяжёлой форме. Как и вакцины от других болезней, вакцинация может спасти вашу жизнь, а также жизни других людей, с которыми вы общаетесь, родственников, друзей, близких знакомых. Чем больше людей будут вакцинироваться, формируя коллективный иммунитет, тем быстрее мы сможем вернуться к нормальному ритму жизни, как в личной жизни, так и на работе.

  • Как повлияет вакцина на организм человека, который перенёс COVID-19 в бессимптомной форме и не знал об этом? Зачем вакцинироваться, если человек переболел COVID-19 и у него уже есть антитела?

    Человек, который хочет вакцинироваться, может это сделать независимо от того, сколько времени прошло с момента выздоровления. Введение вакцины людям, которые перенесли COVID-19 в бессимптомной форме, не вызывает побочных эффектов. В ходе клинических испытаний для наблюдения за возможностью возникновения побочных эффектов поощрялось участие людей, которые недавно перенесли заболевание. У переболевшего COVID-19 человека на 3–6 месяцев вырабатывается кратковременный иммунитет, который зависит от формы перенесённого заболевания. Вакцинация от COVID-19 формирует долгосрочный и стабильный иммунитет. Ответственные за сертификацию вакцин от COVID-19 органы здравоохранения не рекомендуют до вакцинации тестировать людей на COVID-19 или наличие антител. Это не повлияет на действие вакцины, но замедлит ход вакцинации. Соответственно, вакцинации подлежат как люди, которые перенесли заболевание в бессимптомной форме, так и те, кто знает, что переболел COVID-19. Это не новая практика. Например, вакцины от кори, ветряной оспы и бешенства вводят даже уже перенёсшим заболевание людям. Подтверждением вышесказанного является то, что в клинических испытания вакцины Pfizer участвовали люди, перенесшие COVID-19, не инфицированные и те, кто заболел во время исследования. Ни у одной из этих категорий не возникли проблемы после вакцинации. И специалисты не сомневаются в эффективности вакцины.

  • Каким категориям граждан противопоказана вакцинация от COVID-19?

    По официальным данным вакцинация противопоказана людям, у которых есть в анамнезе тяжёлая аллергическая реакция (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины. Следует отметить, что вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19 не содержит латекса, консервантов или следов яиц, которые являются наиболее распространёнными и реактивными компонентами других вакцин. Дополнительной осторожности требует введение вакцины лицам, имеющим в анамнезе тяжёлую аллергическую реакцию на любую инъекцию или внутримышечную, внутривенную или подкожную инъекционную терапию. За этими людьми рекомендуется наблюдать в течение примерно 30 минут после введения вакцины, чтобы отслеживать возникновение немедленных побочных эффектов. В то же время лицам, у которых ранее не было аллергических реакций достаточно находиться под наблюдением примерно 15 минут. В то же время эксперты рекомендуют, чтобы в помещении, где проводится вакцинация, всегда находился набор со всем необходимым для оказания первой помощи.

    Перед введением вакцины семейный врач спросит у пациента о:

    ● случавшихся ранее тяжёлых аллергических реакциях на инъекционные вакцины.

    ● тяжёлых заболеваниях или инфекциях с высокой температурой. Тем не менее, вакцину можно вводить, если температура не высокая и есть лёгкая инфекция верхних дыхательных путей, например простуда.

    ● если иммунная система ослаблена из-за такого заболевания как ВИЧ-инфекция или приёма лекарственного препарата, влияющего на иммунную систему, например
    кортикостероидов. Противопоказания к вакцинации есть для людей, у которых присутствуют:

    ● Тяжёлые аллергические реакции (например - анафилаксия) на предыдущие дозы вакцины мРНК COVID-19 или любой из её компонентов.

    ● Мгновенная аллергическая реакция любой степени тяжести на предыдущую дозу вакцины мРНК COVID-19 или любой из её компонентов (включая полиэтиленгликоль
    и/или полисорбат).

  • Можно ли вакцинироваться людям, живущим с ВИЧ, СПИД, больным раком и хроническим вирусным гепатитом?

    Люди, живущие с ВИЧ-инфекцией, другими иммуносуппрессивными расстройствами, а также лица, получающие иммуносуппрессивную терапию, подвержены повышенному риску развития тяжёлой формы инфекции SARS-CoV-2. В настоящее время нет доступных данных для определения уровня безопасности и эффективности вакцины для этой категории лиц. Тем не менее, эта группа пациентов может получить вакцину, если нет других противопоказаний. Также следует учитывать, что у таких людей может развиться сниженный иммунный ответ. Поэтому им необходимо соблюдать другие рекомендации по защите от инфекции SARS-CoV-2. Вакцину также могут получить люди, у которых есть основное заболевание, но нет противопоказаний для вакцинации. Клинические испытания фазы 2/3 в группе с сопутствующими заболеваниями, включая лиц с высоким риском протекания COVID-19 в тяжёлой форме, показали профиль безопасности и эффективности аналогичный группе без сопутствующих заболеваний.

  • Будут ли вакцинировать детей и подростков?

    В настоящее время к вакцинации допускаются дети старше 16 лет в случае с вакциной Comirnaty (Pfizer) и старше 18 лет в случае с вакциной Moderna. Важно, чтобы вакцины от COVID-19 были тщательно протестированы на детях, поскольку мы не можем предположить, что они будут действовать так же, как на взрослых. Это очень важно, потому что дети не подвержены такому же воздействию инфекции COVID-19.

  • Разрешена ли / рекомендуется ли вакцинация беременным женщинам? Если да, то как вакцинация повлияет на плод?

    Беременные женщины не участвовали в ранних исследованиях вакцин от COVID-19. При этом некоторые участницы либо были беременны, но не знали об этом, либо
    забеременели в ходе исследования. Следовательно, есть неполные данные о вакцинации беременных женщин. Хорошая новость заключается в том, что у этой небольшой группы женщин не выявили побочных эффектов и вакцина сработала. Но нужно больше данных об использовании вакцины у большего числа беременных
    женщин. Несколько конкретных медицинских учреждений рекомендовали входящим в рекомендованную группу беременным женщинам получить вакцину от COVID-19,
    если у них возникнет соответствующее желание. Во-первых, некоторые беременные женщины находятся в группе с повышенным риском инфицирования COVID-19,
    например это работники сферы здравоохранения или лица с определёнными заболеваниями. Во-вторых, при заражении COVID-19 беременные женщины подвержены повышенному по сравнению с не беременными риску развития осложнений. Всем беременным женщинам следует учитывать эти два важных момента: Беременные женщины, которые решили получить вакцину от COVID-19 должны находиться под наблюдением своего врача. Также, независимо от того решила беременная женщина получить вакцину или нет, она должна строго соблюдать рекомендуемые меры в сфере общественного здоровья.

  • Разрешена ли вакцинация кормящим матерям?

    Несмотря на то, что кормящие грудью женщины не принимали участия в клинических испытаниях, текущие данные говорят о том, что COVID-19 не передаётся через грудное молоко. С другой стороны, у некоторых кормящих грудью женщин риск заражения выше, поэтому вакцинация может им помочь. После вакцинации женщинам не рекомендуется отказываться от кормления грудью на какой-либо промежуток времени. Ребёнку также могут быть полезны антитела или иммунные клетки, которые могут попасть в его организм с грудным молоком после вакцинации матери. Это называется пассивным иммунитетом.

  • Смогут ли путешествовать без прохождения самоизоляции люди у которых есть сертификат о вакцинации?

    В разных странах правила путешествий формулируются ответственными за работу с чрезвычайными ситуациями органами власти. Каждая страна индивидуально устанавливает правила въезда на свою территорию, руководствуясь при этом рекомендациями ВОЗ. На текущий момент лица, у которых есть сертификат о вакцинации от COVID-19, могут въезжать на территорию Республики Молдова без прохождения самоизоляции.

  • Может ли человек пройти вакцинацию, если в настоящее время он болеет COVID-19?

    Болеющие COVID-19 люди, независимо от того, лечатся они на дому или в медицинском учреждении, должны соблюдать меры изоляции до завершения лечения. После того, как человек выздоровеет и необходимость в самоизоляции исчезнет, можно будет вакцинироваться. Исключение составляют те, кто во время лечения COVID-19 получал терапию антителами. В этом случае перед вакцинацией необходимо подождать 3 месяца.

  • Как долго после вакцинации у человека сохраняется иммунитет к COVID-19?

    Вакцины мРНК вводятся двумя дозами. После первой дозы у вакцинированного человека формируется определённый иммунитет, но наиболее безопасный иммунный ответ организма наступает через 14 дней после введения последней дозы вакцины. Важно понимать, что вакцина - лишь один из инструментов снижения риска инфицирования и риска протекания болезни в тяжёлой форме. Соответственно, вакцинированные лица ради собственного здоровья и здоровья окружающих должны
    продолжать соблюдать все связанные с COVID-19 меры безопасности, которые рекомендуют специалисты.

  • Как удалось разработать вакцины за такое короткое время?

    Исследования коронавируса начались после вспышки эпидемии SARS-CoV-1 в 2002 году и MERS в 2021 году. Исследователи сосредоточились на разработке вакцин от
    SARS и MERS. Учитывая, что вызванные этими вирусами эпидемии не имели такого глобального влияния, как инфекция COVID-19 и то, что количество случаев заболевания SARS и MERS существенно снизилось, разработку вакцин от этих инфекций остановили. С началом пандемии COVID-19 учёные возобновили те исследования одновременно проводя клинические испытания, чтобы максимально быстро получить эффективную и безопасную вакцину. Ранее разработка вакцин включала несколько этапов и могла растягиваться на годы. В настоящее время неотложная потребность в вакцинах от COVID-19, беспрецедентные финансовые вложения и научное сотрудничество ускорили процесс разработки вакцин. Это означает, что в ходе исследований и разработки некоторые шаги осуществлялись одновременно при соблюдении строгих клинических стандартов и стандартов в сфере безопасности.

  • Как тестировались вакцины?

    Вакцины от COVID-19 разрабатывались и тестировались в соответствии со всеми медицинскими и научными стандартами на основании которых разрабатывались и утверждались все широко используемые вакцины. Большинство вакцин разрабатывались в сотрудничестве с международными учреждениями системы здравоохранения и государственными учреждениями США и ЕС, что обеспечиваетсоответствие всем научным стандартам. Клинические испытания фазы 1 прошли на десятках людей, что позволило проверить безопасность вакцины и её способность формировать иммунный ответ. На 2-м этапе вакцину вводили группам из нескольких сотен или тысяч добровольцев, изучая есть ли возможные побочные эффекты и как хорошо отвечает иммунная система вакцинированных добровольцев. В то же время, для проверки безопасности и иммунного ответа различных групп населения начиная с фазы 2 клинические испытания проходили в разных странах и на разных возрастных группах. Основываясь на положительных результатах первых двух фаз и после получения одобрения со стороны органов здравоохранения компании приступили к 3-ей фазе клинических испытаний. Эта фаза является наиболее важной. Она определяет эффективность и безопасность вакцины, а её результаты являются основой для одобрения вакцины международными органами
    здравоохранения. Для каждой из одобренных вакцин в испытаниях фазы 3 принимали участие от 20 тыс. до 45 тыс. добровольцев. На протяжении фазы 3 Pfizer и BioNTech тестировали вакцину от COVID-19 на группе из 43,5 тыс. добровольцев, Moderna тестировала свою вакцину во время 3-ей фазы на группе из
    30 тыс. добровольцев, а Johnson & Johnson проводила тестирование на группе из 45 тыс. добровольцев.

  • Насколько безопасны вакцины?

    Все вакцины, одобренные властями США, Европейского союза и получившие предварительную квалификацию ВОЗ прошли все необходимые этапы клинических испытаний. В клинических испытаниях каждой вакцины принимали участие более 40 тыс. человек и в ходе этих испытаний не сообщалось о побочных эффектах. Одобренные для неотложного использования вакцины производства Pfizer, Moderna и AstraZeneca вводились более 50 млн раз без каких-либо чрезвычайно серьёзных побочных эффектов.

  • Регистрировались ли на этапе разработки побочные эффекты вакцин от COVID-19?

    В ходе клинических испытаний сообщалось о некоторых побочных эффектах после иммунизации. Незначительные побочные эффекты после иммунизации, зарегистрированные после введения вакцины от COVID-19, были схожи с таковыми для других инъекционных вакцин и включают: боль в месте инъекции, головная боль, усталость, мышечные боли. Другие незначительные побочные эффекты после иммунизации, о которых сообщалось, включают: высокую температуру, озноб, тошноту, артралгию (боль в суставах). На текущий момент не сообщалось о каких- либо тяжёлых побочных эффектах. Общие меры предосторожности/противопоказания для любой вакцины включают возможные
    аллергические реакции, в том числе анафилаксию, на компонент вакцины.

  • Будет ли осуществляться контроль и мониторинг побочных эффектов вакцины?

    Наблюдение за развитием событий после иммунизации будет осуществляться на основании Руководства по надзору за побочными эффектами после иммунизации в Республике Молдова, а также в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты о функционировании системы оценки причинно-следственных связей и классификации побочных эффектов после иммунизации. При возникновении наступившего в результате иммунизации события выполняются действия, описанные в Руководстве по надзору: заполняется и направляется в Национальное агентство общественного здоровья форма с информацией о побочном эффекте после иммунизации. Каждый побочный эффект после иммунизации будет зафиксирован, оценен и классифицирован в соответствии с установленной процедурой.